HAMELN PHARMACEUTICALS GmbH
Hameln, Langes Feld 13

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH. 
  Specialita' medicinale: MIDAZOLAM HAMELN. 
  Procedura europea n.: NL/H/213/002/IA/007. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: numero di A.I.C.:  035325/M,  tutte  le
confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo  IA
n. 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea nuovo, relativo al principio attivo Midazolam.  Aggiunta  del
fornitore Ranbaxy Laboratories Limited, India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
TS10ADD4233
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.