Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour  41-43,
Novate Milanese (MI) 
  Medicinale: DICLOFENAC SODICO BIL 75 mg/ 3 ml 
  Codice pratica: N1B/2010/2742 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 
    5 fiale da 3 ml - A.I.C. N. 032003016 
  GROUPING VARIATION contenente 3 modifiche secondarie: 
    Tipo IB: B.II.b.1 f):  Aggiunta  del  sito  di  fabbricazione  di
Masate per tutte le operazioni fino al confezionamento primario 
    Tipo IAIN: B.II.b.1 a) Aggiunta  del  sito  di  fabbricazione  di
Masate per il confezionamento secondario 
    Tipo IAIN : B.II.b.2 b) 2 Aggiunta del sito di  fabbricazione  di
Masate per il controllo ed il rilascio dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
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