Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: PROVIGIL 100 mg compresse 
  Codice pratica: N1A/2010/4287 
  Confezioni e numeri di AIC: "100 mg compresse" 30 compresse  -  AIC
n. 034369013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    - variazione tipo IA n. B.II.b.2-a - aggiunta di un sito  in  cui
vengono effettuati i controlli dei lotti: Eurofins Pharma Control, 16
rue Clement Ader, 68127 Sainte-Croix-en-Plaine, France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Stefania Giocoli 

 
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