Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinali, confezioni e numeri di A.I.C.: 
  DEFLAN 6 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026046019; 
  DEFLAN 30 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 026046021; 
  GLIBOMET 400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film, 40 compresse
- A.I.C. n. 026129015 e 60 compresse - A.I.C. n. 026129027 (*): 
  GLIBORAL 5 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 022592012; 
  GLUCOFERRO - polvere e solvente per soluzione orale, 10  flaconi  -
A.I.C. n. 026696017; 
  GLURENOR 30 mg compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 024080020; 
  LACIREX 4 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n.
027831039; 
  LACIREX 6 mg compresse rivestite con film, 14 compresse - A.I.C. n.
027831041 e 28 compresse - A.I.C. n. 027831054 (*); 
  METFORAL 500 mg compresse rivestite con film, 50 compresse - A.I.C.
n. 019449014; 
  METFORAL 850 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C.
n. 019449038; 
  NIMESULENE 100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 029007046; 
  RILAPROST - 30 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 027339011; 
  RILATEN 10  mg  compresse  rivestite,  30  compresse  -  A.I.C.  n.
023598016; 
  ULCEX 150 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
025084017; 
  ULCEX 300 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
025084056. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 9  aprile  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  IA  A.5.b:   Modifica   del   nome   di   un'officina
responsabile del controllo dei lotti e, limitatamente a GLIBOMET  400
mg + 2,5 mg  compresse  rivestite  con  film,  della  produzione  del
granulato  in  bulk  da  Dompe'  pha.r.ma  S.p.a.  a  Dompe'   S.p.a.
(indirizzo invariato). Codice pratica: N1A/2010/4219. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  (*) Si fa presente  che  per  la  confezione  sospesa  per  mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
C101138