Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007  n.  274.  Modifiche
  apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: AMBROXOLO GERMED 
  Confezione  e  numeri  A.I.C.:  038426  in  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2010/2568 
  Raggruppamento di variazioni: tipo IB B.II.b.1e e variazioni minori
conseguenti tipo IAIN:  B.II.b.1a,  B.II.b.1b,  B.II.b.2b)2  Aggiunta
sito di produzione SOFARIMEX - Industria Quimica e Farmacêutica, S.A.
per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
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