Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Numeri  A.I.C  e  confezioni:  034813.../M  (tutte  le   confezioni
autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
    Tipo IA  n.5  Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale   finito:   DA:   Sächsisches   Serumwerk   (Dresden)   A:
GlaxoSmithKline Biologicals (Dresden) - Provvedimento UVA.PC/I/41 del
20/4/2010 - (Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0210/1-2/IA/033). 
Specialita' Medicinale: POLIOINFANRIX 
  Numeri  A.I.C  e  confezioni:  037157.../M  (tutte  le   confezioni
autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
    Tipo IB n.12.b.2 Modifiche delle specifiche di rilascio del siero
bovino (calf serum) allo scopo di conformarsi alla farmacopea europea
monografia 2262 - Provvedimento UVA.PC/I/42 del 20/4/2010  (Procedura
Mutuo Riconoscimento: FR/H/251/02/IB/043). 
Specialita' Medicinale: TYPHERIX 
  Numeri  A.I.C  e  confezioni:  034461.../M  (tutte  le   confezioni
autorizzate) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1084/2003: 
    Tipo  IA  7.a  Aggiunta  di   GlaxoSmithKline   St-Amand-les-Eaux
(Francia) come sito per il confezionamento secondario - Provvedimento
UVA.PC/I/43   del   20/4/2010   (Procedura   Mutuo    Riconoscimento:
UK/H/289/01/IA/019). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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