Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: LOSARTAN PENSA 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
    039198015/M - '12,5 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM' 21 COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU 
    039198027/M - '50 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM'  28  COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU 
    039198039/M - '100 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM' 28  COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/ALU 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    MRP n. NL/H/1563/001-003/IA/004. Codice pratica: C1A/2010/4250 
    "Grouping of variations" - Variazione tipo IAIN, n. A1:  modifica
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio Alet Pharmaceuticals S.A. in Olanda e Germania. 
  Decorrenza della modifica: 29 Gennaio 2010. 
Medicinale: DOMPERIDONE PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 
    037233057 - '10 mg COMPRESSE EFFERVESCENTI' 20 COMPRESSE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    Codice pratica: N1A/2010/4411 
    "Single variation" - Variazione tipo IA, n. A 7: Soppressione del
sito di fabbricazione del principio attivo Derivados  Quimicos  S.A.,
Fine Chemicals. 
  Decorrenza della modifica: 12 Aprile 2010. 
Medicinale: TICLOPIDINA PENSA 
  Numero A.I.C. e confezione: 
    033295015 - '250 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM' 30 COMPRESSE 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    Codice pratica: N1A/2010/4168 
    "Single  variation"  -  Variazione  tipo  IA,  n.  B.III.1   a)2:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato (R1-CEP 2002-116-Rev  01)  relativo  al  principio
attivo  ticlopidina  cloridrato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato (AARTI DRUGS LIMITED). 
  Decorrenza della modifica: 24 Febbraio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
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