NOVARTIS CONSUMER HEALTH - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.52 del 4-5-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a.,  largo  U.  Boccioni  1,
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: OTRIDUO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione, flacone  10  ml  -
A.I.C. n. 039064011/M). 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  n.  SE/H/848/01/IA/17
conclusasi in data 26 marzo 2010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IA
n.  A.1:  Modifica  dell'indirizzo  delle  Autorita'  Sanitarie   del
Portogallo. 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  n.  SE/H/848/01/IB/18
conclusasi in data 14 aprile 2010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE:  Tipo  IB
n. A.2B: Modifica del nome del prodotto medicinale in Lettonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta (ai  sensi  dell'art.  14
del decreto legislativo  n.  178/91  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni). 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
C101230
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.