Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: SIMBATRIX (simvastatina) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    037331016 "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse 
    037331028 "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
    037331030 "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 
    037331042 "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
    037331055 "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  B.III.1)  IAin:  Presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo,  da  parte  di  un  nuovo  produttore  Krebs  Biochemicals  &
Industries Limited (R0-CEP 2004-051-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:dalgiorno successivo alla data della  sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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