Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Casodex 
  Confezioni e numero A.I.C.: AIC n. 031113-018/020 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1A/2010/4246 Variazione di Tipo IA - A.7 depositata
in data  10.03.2010  -  eliminazione  di  IPR  Pharmaceuticals  Inc.,
Guayama, Puerto Rico come sito di fabbricazione della sostanza attiva
bicalutamide. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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