Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: XATRAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    10 mg compresse a rilascio prolungato - 20 cpr - AIC n. 027314057 
    10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 cpr - AIC n. 027314044 
  Codice Pratica n° N1B/2010/2589 del 9 febbraio 2010 
    Tipo IB B.II.b.3 - Modifica minore del procedimento di produzione
(aggiunta di attrezzatura in alternativa a quella  gia'  autorizzata)
per un prodotto in compresse a rilascio prolungato 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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