Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1A/2010/4473) 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: MEDIPO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370029 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 028370043 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370106 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 028370118 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a 2): presentazione di un nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R1-CEP  2003-131-REV  01)
relativo al principio attivo simvastatina, da parte di un  produttore
gia' approvato: BIOCON Limited, 20  th  Km  Hosur  Road,  Electronics
City, India-560 100 Bangalore, Karnataka. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T10ADD5618