Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274  (Codice
  Pratica N1A/2010/4443) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma 
  Specialita' medicinale: LIPONORM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  20 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228028 
  20 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228079 
  40 mg compresse rivestite con film, 10 compresse, AIC n. 027228030 
  40 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 027228081 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Modifiche di Tipo IA, n.  A.7:  soppressione  di  quattro  siti  di
fabbricazione per una sostanza attiva (Simvastatina): 
  - Merck & Co., Quimica de Puerto Rco Ltd, Road 2 Kilometer  56,  7,
Barceloneta, PR 00617. 
  - DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co KG, St Peter Strasse 25,
A-4201 Linz, Austria. 
  - Merck Sharp & Dohme (Singapore) Ltd,  21  Tuas  South  Avenue  6,
637766 Singapore. 
  - Merck & Co Inc., 3517 Radium Springs Road, Albany, Georgia 31705,
USA 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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