Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 

  Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VASTAREL 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    20 mg compresse rivestite - AIC n° 027511029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
    Variazione di tipo IA IN n° B II b 1 a): Sostituzione o  aggiunta
di un sito di fabbricazione per una parte  o  per  la  totalita'  del
processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  Situazione precedentemente autorizzata: 
    Fabbricazione, Confezionamento, analisi, rilascio dei lotti 
  LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE 
  905, route de Saran - 45520 Gidy - Francia 
  Analisi: 
  Les Laboratoires Simon 
  20, rue Charles Paradinas 
  92110 Clichy - France 
  Situazione autorizzata con la presente variazione: 
    In aggiunta alle officine precedentemente autorizzate: 
    Solo il confezionamento secondario 
  PB BELTRACCHINI S.R.L. 
  Via Merlo Carlo Giuseppe, 1 
  20122 - Milano - Italia 
    Sito di fabbricazione 
      Via S. Erasmo, 6 - 20027 - Rescaldina (MI) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dott. Yann Mazeman 

 
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