Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 
    8 cerotti - A.I.C. n. 038370021. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1B/2009/2422 
      Variazione tipo IB n. 33 Modifica minore della  produzione  del
prodotto finito. 
    Codice pratica: N1B/2009/2423 
      Variazione tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo di  validita'
del prodotto finito come confezionato per la vendita (da 24 mesi a 36
mesi). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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