Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Birger  Jarlsgatan  37,  SE
11145 Stockholm (Svezia). 
  Codice pratica: C1A/2010/4620 
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   NL/H/1312/001-004/IA/007;
B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'   della
Farmacopea europea relativo ad un principio attivo  da  parte  di  un
produttore autorizzato, conclusasi in data 23.04.2010. 
  Codice pratica: C1A/2010/4538 
Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039179.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/IA/008/G;  B.III.1.a.3:
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore
(aggiunta, conclusasi in data 03.05.2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                            Carlo Locati 

 
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