BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.56 del 13-5-2010)

 
                   Estratto Comunicazione notifica 
             regolare UVA del 20.04.2010 prot. n. 56592 
 

  Specialita' medicinale: ZERINOLFLU (aic:035191) 
  Confezioni: 035191016 -  "COMPRESSE  EFFERVESCENTI"  10  COMPRESSE;
035191028 -  "COMPRESSE  EFFERVESCENTI"  12  COMPRESSE;  035191030  -
"COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE. 
  Titolare AIC: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.P.A. 
  Tipologia variazione: IB- C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2010/2502 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  Modifica  stampati  su  richiesta  AIFA,  per
aggiunta  Avvertenza:  "Non  somministrare   per   oltre   3   giorni
consecutivi senza consultare il medico." 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in G.U. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                 P.P.(G.Maffione) - P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD5915
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.