Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

  Medicinale: PARACETAMOLO E  VITAMINA  C  RATIOPHARM;  Confezione  e
numero di A.I.C.: 035756016 «330 mg + 200 mg compresse effervescenti»
20 compresse; estratto comunicazione  notifica  regolare  UVA  del  7
maggio 2010 prot. n. 63909  Codice  Pratica  N1B/2010/2496  Tipologia
variazione IB n.  C.I.3  Modifica  stampati  su  richiesta  AIFA,  e'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafo  4.4  del
RCP e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo. 
  Medicinale: PARACETAMOLO RATIOPHARM; Confezioni e numeri di A.I.C.:
033105014 «500 mg compresse effervescenti»  10  compresse;  033105026
«250 mg compresse effervescenti» 10  compresse;  033105038  «1000  mg
compresse effervescenti» 8 compresse; 033105040  «1000  mg  compresse
effervescenti» 16 compresse; estratto comunicazione notifica regolare
UVA del 7 maggio 2010 Prot. n.  63861  Codice  Pratica  N1B/2010/2538
Tipologia variazione IB n. C.I.3 Modifica stampati su richiesta AIFA,
e' autorizzata la modifica degli stampati richiesta, paragrafi 4.2  e
4.4 del RCP e corrispondente paragrafo  del  Foglio  Illustrativo.  I
lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, trascorso  il  suddetto  termine  non
potranno essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino  le
modifiche autorizzate. E' approvata altresi', secondo  la  lista  dei
termini standard della Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle
confezioni da riportare sugli stampati. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD6153