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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commerciodi un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: FLUCONAZOLO RK Confezione e numeri di A.I.C.: 037691, in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica: N1A/2010/4587 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAIN n. B.III.1.a. 3): Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP 2007-071-Rev 00) relativo al principio attivo fluconazolo da parte di un nuovo produttore (aggiunta): AUROBINDO PHARMA LIMITED Unit VIII, Survey N° 13, I.D.A. - Kazipally - Medak District, Jinnaram Mandal - India 502 319 Gaddapotharam Village, Andhra Pradesh I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T10ADD6498