ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.
Sede Legale: Via Ciro Menotti 1/A
20129 Milano (MI)
Codice fiscale: 09674060158

(GU Parte Seconda n.62 del 27-5-2010)

Modifiche   secondarie   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
  commerciodi un medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: FLUCONAZOLO RK 
  Confezione e numeri di  A.I.C.:  037691,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. Codice Pratica: N1A/2010/4587 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN  n.  B.III.1.a.  3):  Presentazione  di  un  nuovo   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP  2007-071-Rev  00)  relativo  al
principio  attivo  fluconazolo  da  parte  di  un  nuovo   produttore
(aggiunta): AUROBINDO PHARMA LIMITED Unit VIII, Survey N° 13,  I.D.A.
- Kazipally -  Medak  District,  Jinnaram  Mandal  -  India  502  319
Gaddapotharam Village, Andhra Pradesh 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T10ADD6498
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.