Modifica  secondaria  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso   umano,
  apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: Bupivacaina Angelini soluzione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    2,5 mg/ml soluzione  iniettabile,  10  fiale  da  10  ml  AIC  n.
029232016 
    5 mg/ml soluzione iniettabile, 10 fiale da 10 ml AIC n. 029232028 
    10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica, 10 fiale da 2  ml  AIC
n. 029232030 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile, 1 fiala da 5 ml AIC n. 029232042 
    2,5 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 5 ml AIC n. 029232055 
    2,5 mg/ml  soluzione  iniettabile,  1  fiala  da  10  ml  AIC  n.
029232067 
    2,5 mg/ml  soluzione  iniettabile,  5  fiale  da  10  ml  AIC  n.
029232079 
    5 mg/ml soluzione iniettabile, 1 fiala da 5 ml AIC n. 029232081 
    5 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 5 ml AIC n. 029232093 
    5 mg/ml soluzione iniettabile, 1 fiala da 10 ml AIC n. 029232105 
    5 mg/ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 10 ml AIC n. 029232117 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4027 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: grouping  di  4
variazioni di tipo BIII1a1_Presentazione  nuovo  CEP  per  il  pa  da
produttore gia' autorizzato: da DMF a R1-CEP 2001-013-rev 00. 
  DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD6501