Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Specialita' medicinale: ROXENIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 025496. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Codice pratica N1B/2010/2764 - Var. tipo IB foreseen-A.2.b.  Modifica
nella  denominazione  (di  fantasia)  del  medicinale,  per  prodotti
autorizzati secondo procedura nazionale: da ROXENIL a KINSKIDOL. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio: 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS10ADD6406