Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.l. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIFADIN 
    Rifadin 150 mg capsule rigide - AIC n. 021110200 
    Rifadin 20 mg/ml sciroppo - AIC n. 021110059 
    Rifadin 300 mg capsule rigide - AIC n. 021110034 
    Rifadin 450 mg compresse rivestite - AIC n. 021110097 
    Rifadin 600 mg compresse rivestite - AIC n. 021110111 
    Rifadin 600 mg/10 ml polvere e solv. per sol. per infusione - AIC
n. 021110135 
  Codice Pratica n° N1B/2010/3019 del 7 maggio 2010 
  Tipo IB B.I.a2e - Modifiche nel procedimento di fabbricazione della
sostanza attiva. Modifica minore della parte riservata di  un  Master
File sulla sostanza attiva 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD6566