BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa,  20156  (Milano)  codice  fiscale  e   partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: YARINA. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  1x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783011/M; 
  3x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783023/M; 
  6x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 034783035/M; 
  se rivestite con film A.I.C. n. 034783047/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0218/001/IA/038. 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo IA B.II.b.2.b.1: Aggiunta di un fabbricante responsabile della
liberazione dei lotti: 
    Jenapharm  GmbH  &  Co.  KG  Otto-Schott-Strasse  15  07745  Jena
Germany. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD6528
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.