Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa,  20156  Milano,  codice  fiscale   e   partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: YASMINELLE. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
  21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037199015/M; 
  3x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037199027/M; 
  6x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037199039/M; 
  13x21 compresse rivestite con film A.I.C. n. 037199041/M. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0701/001/IB/007. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: 
    Variazione tipo IB  p.28:  Yasminelle:  chiarimenti  riguardo  il
confezionamento a wallet del prodotto medicinale finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD6530