Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi  del   decreto   legislativo   n.   219/2006   e   successive
  modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: BOROCAINA GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «1,5 mg compresse orosolubili gusto arancia»  -  20  compresse  -
A.I.C. n. 032053011; 
    «1,5 mg compresse orosolubili gusto ciliegia» -  20  compresse  -
A.I.C. n. 032053023; 
    «1,5 mg compresse orosolubili gusto albicocca» - 20  compresse  -
A.I.C. n. 032053035. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2010/2984. 
  Variazione Tipo IB foreseen n.B.II.d.1 Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito; c) Aggiunta di un nuovo
parametro  di  specifica  (test  «tempo  di  disaggregazione»)   alla
specifica, al rilascio ed a fine  validita',  con  il  corrispondente
metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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