Roche - S.p.a.
Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.65 del 3-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (regolamento
  (CE) n. 1234/2008). 

  Specialita' medicinale: ROACCUTAN. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    026359036/M «10 mg capsule molli» 30 capsule; 
    026359048/M «20 mg capsule molli» 30 capsule. 
  Modifica  di  tipo  IA  n.   29b   secondo   procedura   di   mutuo
riconoscimento (UK/H/666/01-02/IA/45):  modifica  della  composizione
del blister: da triplex a duplex. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
TC10ADD6672
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.