ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.
Sede Legale: Via Ciro Menotti 1/A - Milano
Codice fiscale: 09674060158

(GU Parte Seconda n.66 del 5-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento CE n. 1234/2008. 

Medicinale: ANIVAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12  compresse  -
A.I.C. 036801013 
  Codice pratica: N1A/2010/4543 
  Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo  per  una  sostanza  attiva
(Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si,  Kyunggi-Do,  Republic  of  South  Korea-425-100
Ansan-Si, CEP R0-CEP 2005-179-Rev 03. 
Medicinale: ANIVAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale"  12  bustine  -
A.I.C. 036801025 
  Codice pratica: N1A/2010/4544 
  Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo  per  una  sostanza  attiva
(Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si,  Kyunggi-Do,  Republic  of  South  Korea-425-100
Ansan-Si, CEP R0-CEP 2005-180-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     L'Amministratore Delegato: 
                        Dr. Enrico De Angelis 

 
T10ADD6886
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.