Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Medicinale: ANIVAL Confezioni e numeri di A.I.C.: - "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. 036801013 Codice pratica: N1A/2010/4543 Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva (Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454, Moknae-Dong, Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-Do, Republic of South Korea-425-100 Ansan-Si, CEP R0-CEP 2005-179-Rev 03. Medicinale: ANIVAL Confezioni e numeri di A.I.C.: - "875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine - A.I.C. 036801025 Codice pratica: N1A/2010/4544 Variazione IAin-B.III.1.a).3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva (Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454, Moknae-Dong, Danwon-Gu, Ansan-Si, Kyunggi-Do, Republic of South Korea-425-100 Ansan-Si, CEP R0-CEP 2005-180-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T10ADD6886