BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.

(GU Parte Seconda n.66 del 5-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso umano,  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Specialita' medicinale: TAXOL 
    6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 
  AIC 028848012/M - 1 flaconcino da 30 mg/ 5 ml 
  AIC 028848024/M - 1 flaconcino da 100 mg/ 16,7 ml 
  AIC 028848036/M - 1 flaconcino da 300 mg/ 50 ml 
  AIC 028848048/M - 1 flaconcino da 150 mg/ 25 ml 
  Codice Pratica C1A/2010/4655: Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
NL/H/0047/001/IA/055 -variazione di tipo IA n. A.7: eliminazione  del
sito di produzione, confezionamento e controllo Bristol-Myers  Squibb
Mayaguez (Porto Rico). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
T10ADD6916
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.