MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  MODIFICA  APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 

  TITOLARE:L.Molteni & c. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA,
Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione  (100-200  ml)
AIC 038920017/M-038920029/M 
    Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml)  AIC
038920031/M-038920043/M 
    Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione  iniettabile  (10-20  ml)
AIC 038920056/M-038920068/M 
    Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC
038920070/M-038920082/M 
  MRP numero di variazione: NL/H/1272/IA/008/G 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    -Gruppo di Variazioni di Tipo IA/IAin codice C.I.9  a),  b),  h):
Cambi  riguardanti  l'esistente  sistema  di  Farmacovigilanza   come
descritto nel DDPS. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG10145