L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Societa' di Esercizio SpA

(GU Parte Seconda n.68 del 10-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MEPIVAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
10 ml - AIC 029537026 
    20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
10 ml - AIC 029537040 
    10 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
5 ml - AIC 029537065 (sospesa) 
    20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000 10  fiale
5 ml - AIC 029537089 (sospesa) 
  CODICE PRATICA: N1A/2010/4571 
  B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla  Ph
Eur aggiornato per un principio attivo: a) Certificato  di  Idoneita'
alla pertinente Monografia della Farmacopea Europea;  2.  Certificato
aggiornato di un produttore approvato 
    DA: R1-CEP 1999-193-REV 01 
    A: R1-CEP 1999-193-REV 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG10147
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.