Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour  41-43,
Novate Milanese (MI) 
  Medicinale: DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    Concentrato per soluzione per infusione 10 fiale da 5 ml - A.I.C.
N. 038063018 
  Codice pratica: N1B/2010/2928  Variazione  Tipo  IB:  B.II.b.1  f):
Aggiunta del sito di fabbricazione di Masate (MI) via F.  Serpero,  2
per tutte le operazioni fino al confezionamento primario 
  Codice  pratica:  N1A/2010/4484  Variazione  Tipo  IA:  B.III.2  b)
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
"Dopamine hydrochloride" di Ph.Eur.,6°Ed 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
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