Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Codice pratica C1B/2010/2324 (procedura DE/H/0904/001, 003/IB/011). 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o per infus, 1 flac.  in  vetro
A.I.C. n. 038476014/M; 
  2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o per infus, 10 flac. in  vetro
A.I.C. n. 038476026/M; 
  4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac.  in  vetro
A.I.C. n. 038476038/M; 
  4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in  vetro
A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
B.I.a.3 - Change in batch  size  (including  batch  size  ranges)  of
active  substance  or  intermediates  (cambio  del  batch  size   del
tazobactam sodium sterile da 40 kg a 40-60 kg). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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