Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo  n.  71  -  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ACCURETIC. 
  «20 mg + 12,5 mg» 14 compresse  rivestite  con  film  -  A.I.C.  n.
028295018; 
  «20 mg + 12,5 mg» 28 compresse  rivestite  con  film  -  A.I.C.  n.
028295044. 
  Codice pratica: N1B/2010/2812. 
  IB BIId2: Modifica della procedura di prova del prodotto finito  d)
Altre modifiche (sostituzione della procedura  «Uniformity  of  Mass»
con la procedura «Content Uniformity»). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD7096