BRACCO - S.p.a.
Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.69 del 12-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi  del  decreto  legislativo  n.  219/2006  e  s.m.i.   e   del
  regolamento CE n. 1234/2008). 

  Estratto comunicazione di notifica regolare UVA del 18 maggio  2010
prot. n. 67585. 
  Specialita' medicinale: CEBION FEBBRE E DOLORE. 
  Confezioni: 036422018, ┬ź330 mg + 200 mg compresse effervescenti┬╗ 20
compresse divisibili. 
  Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. 
  Tipologia variazione: IB C.I.3. 
  Codice pratica: N1B/2010/2528. 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati. 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  su  richiesta  AIFA.   E'
autorizzata la modifica degli stampati (paragrafo 4.4  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondente  paragrafo  del
Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra  elencate  e
la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla   Azienda   titolare
dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS10ADD7145
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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