COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissione
  in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica
  apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE). 

  TITOLARE: PHARMACARE S.r.l. - Via Marghera n. 29 - Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: KARECLAV 
  CONFEZIONE E N. AIC: 875 mg + 125 mg polvere per sospensione  orale
12 Bustine - AIC 037813019 - Codice pratica: N1A/2010/4661 
  Notifica regolare UVA - Prot. n. 66104 del 13/05/2010. 
  Variazione IAIN-B.III.1.a).3 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo  per  una  sostanza  attiva
(Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si,  Kyunggi-Do,  Republic  of  South  Korea-425-100
Ansan-Si, CEP: R0-CEP 2005-180-Rev 03. 
SPECIALITA' MEDICINALE: KARECLAV 
  CONFEZIONE E N. AIC: 875 mg + 125 mg Compresse rivestite  con  film
12 Compresse - AIC 037813021- Codice pratica: N1A/2010/4662 
  Notifica regolare UVA - Prot. n. 66111 del 13/05/2010. 
  Variazione IAIN-B.III.1.a).3 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo  per  una  sostanza  attiva
(Potassio clavulanato diluito): nuovo certificato  presentato  da  un
nuovo fabbricante (aggiunta): CKD Bio Corporation, 454,  Moknae-Dong,
Danwon-Gu, Ansan-Si,  Kyunggi-Do,  Republic  of  South  Korea-425-100
Ansan-Si, CEP: R0-CEP 2005-179-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Le presenti variazioni si considerano approvate dal giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il Procuratore: 
                   Sig.ra Flaviana Di Michelangelo 

 
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