Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Procedura
  di Mutuo Riconoscimento  n.  UK/H/533/01-04/IB/033  Codice  Pratica
  C1B/2010/2414) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: ALGIX 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
    "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica  di  Tipo  IB,  n.  B.II.d.1.g):   aggiornamento   delle
specifiche del prodotto finito attualmente approvate per ALGIX 60 mg,
90 mg e 120 mg, affinche' siano allineate con  quelle  approvate  per
ALGIX 30 mg. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
T10ADD7393