SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS 
  Ufficio Procedure Comunitarie 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    120 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304041 
    180 mg compresse rivestite con film - 20 cpr - AIC n° 033304039 
  Variazione agganciata a  Procedura  UK/H/0151/003-004/IB/067  della
specialita' TELFAST (Gruppo Lepetit Srl) 
    Codice Pratica: C1B/2010/2197 
    Tipo IB  B.II.d2  -  Modifica  di  una  procedura  d'analisi  del
prodotto finito 
  Variazione agganciata a  Procedura  UK/H/0151/003-004/IA/066  della
specialita' TELFAST (Gruppo Lepetit Srl) 
    Codice Pratica: C1A/2010/4442 
    Tipo IA A7 - Eliminazione del sito di produzione: 
      Patheon UK Limited - Swindon UK 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD7432
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.