SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PEFLACIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    400 mg compresse rivestite - 2 compresse - AIC n° 025934035 
  Codice Pratica n° N1B/2010/2783 del 18 marzo 2010 
  Tipo IB.II.2d2d -  Sostituzione  di  una  procedura  di  prova  del
prodotto finito 
    Da: UV A: HPLC 
  Codice Pratica n° N1A/2010/4292 del 18 marzo 2010 
  Tipo IA B.II.2d2a - Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
autorizzata (Metodica HPLC) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD7439
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.