Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Medicinale: ACTONEL. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
    034568030/M «5 mg compresse rivestite  con  film»  28  (2  x  14)
compresse in blister; 
    034568016/M «5 mg compresse rivestite con film» 14  compresse  in
blister; 
    034568042/M «5 mg compresse rivestite  con  film»  84  (6  x  14)
compresse in blister; 
    034568028/M «5 mg compresse rivestite  con  film»  20  (2  x  10)
compresse in blister; 
    034568055/M «5 mg compresse rivestite con film»  140  (10  x  14)
compresse in blister; 
    001  (provvisorio)  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»   98
compresse in blister; 
    034568079/M «30 mg compresse rivestite con  film»  28  (2  x  14)
compresse in blister; 
    034568067/M «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  in
blister; 
    Camp. gratuito «30 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister; 
    034568081/M «35 mg compresse rivestite con film» 1  compressa  in
blister; 
    034568093/M «35 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister; 
    034568105/M «35 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
blister; 
    034568117/M «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister; 
    034568129/M «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse  in
blister; 
    034568131/M «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse  in
blister; 
    034568143/M «75 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister; 
    034568156/M «75 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
blister; 
    034568168/M «75 mg compresse rivestite con film» 6  compresse  in
blister; 
    034568170/M «75 mg compresse rivestite con film» 8  compresse  in
blister. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Variazione SE/H/xxxx/IA/11/G Grouping Variation tipo  IAin  n.  1
all'autorizzazione  secondo  procedura   di   Mutuo   Riconoscimento:
Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
      Proposed: Module 3.2.S.2.1 e Module 3.2.P.3.1 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TC10ADD7335