Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GYNO-CANESTEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    2% crema vaginale A.I.C. n. 025833068. 
  Codice pratica: N1A/2010/4653. 
    Tipo IA n.  B.III.1  a.2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  (RO  CEP-2003-187-REV
01)  relativo  al  principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un
produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SA - Spagna). 
    Tipo IA n.  B.III.1  a.2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  (RO  CEP-2003-187-REV
02)  relativo  al  principio  attivo  clotrimazolo  da  parte  di  un
produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD7332