PFIZER ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Latina, via Isonzo n. 71
Capitale sociale € 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157
Partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.72 del 19-6-2010)

Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Specialita' medicinale: ARTILOG. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg e 200 mg  capsule  rigide  -  A.I.C.  n.  034625  (tutte  le
confezioni)/M. 
  Codice pratica: C1A/2010/4603. 
  IA.7 e IA.5 - Raggruppamento. 
  IA.7  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione   (confezionamento
secondario: T2 Opelog S.A., Barcelona, Spagna) e IA.5b  Modifica  del
nome  di  un  produttore   del   prodotto   finito   (confezionamento
secondario: da Aitena S.A. a FCC Logistica S.A., Alovera Guadalajara,
Spagna) - Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/061 G. 
  Codice pratica: C1A/2010/4605. 
  IA B.I.a.1 e IA B.I.a.2 - Raggruppamento. 
  IA  IN .B.I.a.1 Modifica del  fabbricante  di  una  materia  prima:
aggiunta del sito Pfizer Asia  Pacific  Pte  Ltd,  Singapore  (Pfizer
Tuas) per la produzione del principio attivo e conseguente IA.B.I.a.2
Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza  attiva  -
Procedura n. SE/H/0199/001-002/IA/062 G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD7369
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.