Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: LISINOPRIL EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037258 - In tutte le confezioni. 
  1)    Cod.    pratica:    C1B/2010/2526    -    Proc.    Eur.    n°
DK/H/0176/002;004/IB/030 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB  n.  B.III.1.a.1  -  Presentazione  nuovo   CEP   del   produttore
autorizzato Farmhispania SA da DMF a CEP n. R0-CEP 2005-249-Rev 01. 
  2)    Cod.    pratica:    C1B/2010/2531    -    Proc.    Eur.    n°
DK/H/0176/002;004/IB/031 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.III.1.a.2 -  Aggiornamento  CEP  del  produttore  autorizzato
Zhejiang Pharm. Ltd da CEP n. R0-CEP 2003-064-Rev 02 a CEP n.  R1-CEP
2003-064-Rev 02. 
Specialita' Medicinale: ALENDRONATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 037194 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     pratica:     C1A/2010/4856     -     Proc.     Eur.     n°
SE/H/0515/001-002/IA/027/G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
      Tipo IA n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  del  produttore
autorizzato Cipla Ltd da CEP  n.  R0-CEP  2005-126-Rev  00  a  R0-CEP
2005-126-Rev 01. 
      Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggior. CEP del produttore autorizzato
Polpharma SA da R0-CEP 2003-273-Rev 03 a R1-CEP 2003-273-Rev 00. 
Specialita' Medicinale: CARVEDILOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 036355 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     pratica:     C1B/2010/2443     -     Proc.     Eur.     n°
FI/H/0250/002;004/IB/025/G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
      Tipo IB n. B.II.d.2.d - Sostit. di proc. di prova del  prodotto
finito - Autorizzata. 
      Tipo IA n. B.II.d.2.a - Modifica minore  di  una  procedura  di
prova - Autorizzata. 
Specialita' Medicinale: FLUVASTATINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038916 - In tutte le confezioni. 
  Cod.     pratica:     C1B/2010/2347     -     Proc.     Eur.     n°
DK/H/1360/001-002/IB/002 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f.  da
2 anni a 3 anni. 
Specialita' Medicinale: LATANOPROST EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039278 - In tutte le confezioni. 
  Cod. pratica: C1A/2010/5163 - Proc. Eur. n° NL/H/1408/001/IA/003 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IAin  n.  A.5  -  Mod.  nome  del  responsabile  rilascio  lotti   da
Hoechst-Biotika a HBM Pharma. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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