Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa-La
Vettola. 
  Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    GLIBOMET 400 mg  +  2,5  mg  compresse  rivestite  con  film,  40
compresse - A.I.C. n. 026129015; 
    GLIBOMET 400 mg  +  2,5  mg  compresse  rivestite  con  film,  60
compresse - A.I.C. n. 026129027 (*). 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 18 maggio  2010,  della  seguente
modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione  IA  A.7:  Eliminazione   del   sito   Dompe'   S.p.a.
limitatamente alla fase di produzione del granulato in bulk. Il  sito
rimane  attivo   per   i   controlli   analitici.   Codice   pratica:
N1A/2010/4413. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  (*) Si fa presente  che  per  la  confezione  sospesa  per  mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD7501