Modificazione dell'autorizzazione all'immissione 
        in commercio del medicinale «Nimesulide Union Health» 
 

  Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l. (codice  SIS  2428)  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Roccamandolfi  n.  1,  00156  Roma,
Italia. 
  Medicinale: NIMESULIDE UNION HEALTH. 
  Confezioni: 
  «100 mg granulato per sospensione orale» 30  bustine  -  A.I.C.  n.
035106020; 
  «100 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035106018. 
  Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA. 
  Tipologia variazione: Var. C.I.3 - Tipo IB forseen. 
  Codice pratica: N1B/2010/2643. 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sopra elencate, a seguito delle decisioni del  16  ottobre
2009  adottate   dalla   Commissione   europea   e   riguardanti   le
autorizzazioni all'immissione in commercio  dei  medicinali  per  uso
umano contenenti la sostanza attiva «nimesulide». 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in  etichetta,  come  stabilito  dalla
comunicazione dell'Ufficio di farmacovigilanza del 27 gennaio 2010. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Mauro Piracci 

 
TC10ADD7639