Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Haemopharm  Biofluids  S.r.l.,  via  Larga  n.  2,  20122
Milano. 
Specialita' medicinale: SOL. PER DIALISI PERITONEALE  (RANCE  F.U.N.)
  HBIOFLUIDS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  sacca rigida da 5000 ml - A.I.C. n. 031532031; 
  sacca flessibile da 2000 ml - A.I.C. n. 031532082; 
  sacca flessibile da 2500 ml - A.I.C. n. 031532106. 
  Codice pratica: N1A/2010/4631. 
Specialita'  medicinale:  SOL.  PER  EMOFILTRAZIONE  (RANCE   F.U.N.)
  HBIOFLUIDS. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  sacca flessibile da 500+5000 ml - A.I.C. n. 031533019; 
  sacca flessibile da 4500 ml - A.I.C. n. 031533021; 
  sacca flessibile da 500+4500 ml - A.I.C. n. 031533045; 
  sacca flessibile da 5000 ml - A.I.C. n. 031533084. 
  Codice pratica: N1A/2010/4726. 
  Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA, punto
A4: modifica della ragione sociale dell'officina di prod.ne del  p.a.
glucosio monoidrato: da  Cerestar  S.L.U.,  c/Marie  Curie  6,  08760
Martorell Barcellona (Spain) a Cargill Iberica SL  c/Marie  Curie  6,
08760 Martorell Barcellona (Spain). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Gli amministratori delegati: 
                  Paola Milanesi - Marco Benedetti 

 
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