KRUGHER PHARMA S.R.L.
Sede Legale: in via Volturno, 10/12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04913660488

(GU Parte Seconda n.77 del 1-7-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Specialita' Medicinale: KLAIDER 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  037853,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2010/4508 del 29/04/2010 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN  n.  B.III.1.a.3  -  Presentazione  di  un   nuovo   certificato
d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP  2007-071-Rev  00)  relativo  al
principio  attivo  Fluconazolo  da  parte  di  un  nuovo   produttore
(aggiunta): AUROBINDO PHARMA LIMITED Unit VIII, Survey N° 13,  I.D.A.
- Kazipally -  Medak  Distrect,  Jinnaram  Mandal  -  India  502  319
Gaddapotharam Village, Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza riportata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Procuratore Speciale 
                            Matteo Cioni 

 
T10ADD7903
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.