Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: LIPERIAL 145 mg 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160013/M 
    20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160025/M 
    28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160037/M 
    30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160049/M 
    50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160052/M 
    84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160064/M 
    90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160076/M 
    98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160088/M 
    100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160090/M 
    280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160102/M 
    300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160114/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    -  tipo  IB  n.  B.II.b.3  a)  -  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: modifica minore  nel  procedimento
di fabbricazione di una forma  di  dosaggio  solida  per  uso  orale:
aggiunta della linea C di macinazione 
  MRP n. DE/H/0500/001/IB/025 (Codice pratica: C1B/2010/2319) 
    - IB n. B.II.d.2 a) -  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito: 
      modifica minore di una procedura di prova approvata: metodo per
l'identificazione e il  titolo  del  principio  attivo  nel  prodotto
finito 
  MRP n. DE/H/0500/001/IB/026 (Codice pratica: C1B/2010/2320) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
T10ADD7912