SANDOZ S.P.A.
Sede Legale: in Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.77 del 1-7-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036957/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/0803/002/IB/030 
  Modifica Tipo IB n. 42.a.1: modifica della validita'  del  prodotto
finito, come confezionato per la vendita: blister in  PVC/PE/PVDC/AL,
da 24 mesi a 36 mesi; contenitore in PP: da 24 mesi  a  30  mesi  con
validita' dopo prima apertura 6 mesi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T10ADD7919
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.