Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: IBUPROFENE PENSA 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  037857012  "200  MG  GRANULATO  PER
SOLUZIONE ORALE" 12 bustine. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice pratica: N1B/2010/3075 
  "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. B.II.f.1 b) 1:
modifica  della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito   -
estensione della durata di conservazione del prodotto finito -  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale):
da 2 anni a 36 mesi. 
Medicinale: IBUPROFENE PENSA PHARMA 
  Numero  A.I.C.  e  confezione:  038663011  "400  MG  GRANULATO  PER
SOLUZIONE ORALE" 12 bustine 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice pratica: N1B/2010/3079 
  "Single variation" - Variazione tipo IB foreseen, n. B.II.f.1 b) 1:
modifica  della  durata  di  conservazione  del  prodotto  finito   -
estensione della durata di conservazione del prodotto finito -  cosi'
come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale):
da 2 anni a 36 mesi. 
Medicinale: CEFTAZIDIMA PENSA 
  Numero A.I.C. e  confezione:  036494021  -  "1  g/3  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso   intramuscolare"   1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 
  Codice pratica: N1A/2010/4632 -  Variazione  tipo  IA  4:  modifica
dell'indirizzo del produttore del principio attivo  qualora  non  sia
disponibile un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea:
ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS  LIMITED  da  Orchid  Towers,  152
Village Road (India) a Orchid Towers, 313, Valluvar Kottam High  Road
(India). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
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