Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  PROT.AIFA/V & A/N/P/72856 del 1° giugno  2010)  -  Codice  pratica:
  N1A/2010/4601. 

  Titolare Baxter S.p.a., piazzale dell'Industria n. 20, 00144 Roma. 
  Specialita' medicinale: GAMMAGARD, ENDOBULIN. 
  Numeri A.I.C.: 
    GAMMAGARD (A.I.C. n. 033240); 
    ENDOBULIN (A.I.C. n. 025264). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione  del  Plasma
Master File EMEA/H/PMF/000003/AU/011  -  «Modifica  del  PMF  per  il
Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C101697